Sobre el desarrollo de la vacuna
El desarrollo de procesos es una etapa esencial en el desarrollo de la vacuna que no se puede pasar por alto. Sirve como la base fundamental para la producción posterior, que abarca pasos cruciales como cultivo celular, fermentación y diversas técnicas de purificación. Durante la etapa de cultivo celular, el producto de vacuna deseado se retiene dentro de las células y no sale naturalmente. Por lo tanto, se deben implementar medidas específicas para interrumpir las células y liberar el producto en el líquido circundante para procedimientos de purificación posteriores, que se llama lisis celular.
Sobre el método de lisis celular
Los métodos de lisis químicos y enzimáticos, como SDS y el tratamiento con lisozima, suelen ser más suaves. La lisis mecánica, por otro lado, es un método común que produce células de mejor uniformidad a través de ciclos repetidos de congelación-descongelación. En comparación con la lisis química, el método repetido de congelación-descongelación es más eficiente. Para implementar este método, las células deben congelarse por debajo de -20 ° C, descongelarse a temperatura ambiente, y este proceso se repite varias veces. El principio detrás de este método es que la formación de hielo dentro de las células y el aumento de la concentración de sal en el líquido celular restante puede causar hinchazón y conducir a la fragmentación de la estructura celular. De hecho, el secreto para la lisis exitosa radica en la capacidad de criopreservación de los contenedores.
Altas demandas de contenedores
Aunque el método de congelación-descongelación se considera uno de los métodos más ideales para la lisis, plantea un gran desafío para el contenedor, ya que debe ser resistente a las heladas. Debido al principio de expansión y contracción térmica, puede ocurrir una ligera deformación, que es un fenómeno normal e inevitable, en la capa inferior o superior de los vasos de cultivo celular después de ser sellados con una tapa de sellado y congelarse.
N est biofactorio de 10 capas de 10 capas de 10 capas, -20 ℃ Resistencia de heladas
Aquí es donde la resistencia a las heladas biofactorias de 10 capas NEST salta, un recipiente de cultivo celular ideal para la crio -conservación a la temperatura de -18 ° C a -20 ° C sin fugas, que ha sufrido validaciones estrictas y rendimiento de rendimiento pruebas.
Prueba de resistencia a la congelación
Rendimiento de resistencia de congelación ★★★★★.
Nest 10 capas Biofactory, -20 ° C resistencia a las heladas, con una notable resistencia a las heladas de -20 ° C, utiliza la técnica revolucionaria de unión adhesiva, lo que le permite soportar temperaturas de congelación sin esfuerzo que varían de -18 ° C a -20 ° C. Esta característica de vanguardia no solo mejora su capacidad para resistir el frío extremo, sino que también mejora significativamente su capacidad a prueba de fugas.
Protocal
1. Tome tres biofactorias de 10 capas Nest, agregue una solución de violeta cristalina a 200 ml por capa después de la irradiación, luego apriete la tapa de sellado.
2. Lugar en un congelador de -18 ° C a -20 ° C durante 48 horas.
3. Después de la descongelación completa, acuéstese durante 12 horas y colóquelo en el costado (cada lado durante 2 horas) para observar cualquier fuga. Después de la irradiación, presione a 8 kPa durante 90 segundos, repita dos veces con un intervalo de al menos 4 horas. Si no hay fuga de aire, se considera un producto calificado.
Primer ciclo de congelación
Segundo ciclo de descongelación
Tercer ciclo de descongelación
Resumen
Nest de 10 capas Biofactory, -20 ° C resistencia a las heladas, pasó la prueba de sellado sin ninguna fuga. Después de tres ciclos de congelación -descongelación a -18 ° C a -20 ° C, se produjo una ligera deformación en la capa inferior o superior del producto, pero no hubo fuga, lo cual es un testimonio de su excelente rendimiento de resistencia de congelación.
Prueba de rendimiento de retención de presión
Después de la irradiación, presurice la biofactoria a 8 kPa durante 90 segundos, repita dos veces con un intervalo de al menos 4 horas. Si no hay fuga de aire, se considera un producto calificado.
Prueba de rendimiento de sellado
Nest 10 capas Biofactory, -20 ° C resistencia a las heladas, sufre un conjunto completo de inspección para el rendimiento del sellado durante la producción para garantizar que cada biofactoria tenga un buen rendimiento de sellado.
información del pedido
